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化妆品功效评价
化妆品功效宣称评价,是指通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段,
对化妆品在正常使用条件下的功效宣称内容进行科学测试和合理评价,并作出相应评价结论的过程。
化妆品功效宣称评价规范 <2021年第50号>第三条
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法令监管
2021年4月9日,国家药品监督管理局发布<化妆品功效宣称评价规范>公告(2021年第50号)第六十二条,未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的情形由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,并处3万元以上5万元以下罚款,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款。
免予公布产品功效宣称
能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的(如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等),或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果(如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等)且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称。化妆品功效宣称评价规范 <2021年第50号>第七条
化妆品功效宣称评价项目
《化妆品功效宣称评价规范》(2021年 第50号)公告
序号 功效宣称 人体功效评价试验 消费者使用测试 实验室试验 文献资料或研究数据
1 祛斑美白①      
2 防晒      
3 防脱发      
4 祛痘      
5 滋养②      
6 修护②      
7 抗皱 * * *
8 紧致 * * *
9 舒缓 * * *
10 控油 * * *
11 去角质 * * *
12 防断发 * * *
13 去屑 * * *
14 保湿 * * * *
15 护发 * * * *
16 特定宣称(宣称适用敏感皮肤、无泪配方) * *    
17 特定宣称(原料功效) * * * *
18 宣称温和(无刺激) * * *
19 宣称量化指标的 (时间、统计数据等) * * *
20 宣称新功效 根据具体功效宣称选择合适的评价依据。

说明:1. 选项栏中画√的,为必做项目;
             2. 选项栏中画*的,为可选项目,但必须从中选择至少一项;
             3. 选项栏中画△的,为可搭配项目,但必须配合人体功效评价试验、消费者使用测试或者实验室试验一起使用。

注释:① 仅通过物理遮盖作用发挥祛斑美白功效,且在标签中明示为物理作用的,可免予提交产品功效宣称评价资料; 
             ② 如功效宣称作用部位仅为头发的,可选择体外真发进行评价。

功效宣称分类目录
《化妆品分类规则和分类目录》(2021年第49号)公告
序号 功效类别 释义说明和宣称指引
A 新功效 不符合以下规则的
01 染发 以改变头发颜色为目的,使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色
02 烫发 用于改变头发弯曲度(弯曲或拉直),并维持相对稳定
注:清洗后即恢复头发原有形态的产品,不属于此类
03 祛斑美白 有助于减轻或减缓皮肤色素沉着,达到皮肤美白增白效果;通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果
注:含改善因色素沉积导致痘印的产品
04 防晒 用于保护皮肤、口唇免受特定紫外线所带来的损伤
注:婴幼儿和儿童的防晒化妆品作用部位仅限皮肤
05 防脱发 有助于改善或减少头发脱落
注:调节激素影响的产品,促进生发作用的产品,不属于化妆品
06 祛痘 有助于减少或减缓粉刺(含黑头或白头)的发生;有助于粉刺发生后皮肤的恢复
注:调节激素影响的、杀(抗、抑)菌的和消炎的产品,不属于化妆品
07 滋养 有助于为施用部位提供滋养作用
注:通过其他功效间接达到滋养作用的产品,不属于此类
08 修护 有助于维护施用部位保持正常状态
注:用于疤痕、烫伤、烧伤、破损等损伤部位的产品,不属于化妆品
09 清洁 用于除去施用部位表面的污垢及附着物
10 卸妆 用于除去施用部位的彩妆等其他化妆品
11 保湿 用于补充或增强施用部位水分、油脂等成分含量;有助于保持施用部位水分含量或减少水分流失
12 美容修饰 用于暂时改变施用部位外观状态,达到美化、修饰等作用,清洁卸妆后可恢复原状
注:人造指甲或固体装饰物类等产品(如:假睫毛等),不属于化妆品
13 芳香 具有芳香成分,有助于修饰体味,可增加香味
14 除臭 有助于减轻或遮盖体臭
注:单纯通过抑制微生物生长达到除臭目的产品,不属于化妆品
15 抗皱 有助于减缓皮肤皱纹产生或使皱纹变得不明显
16 紧致 有助于保持皮肤的紧实度、弹性
17 舒缓 有助于改善皮肤刺激等状态
18 控油 有助于减缓施用部位皮脂分泌和沉积,或使施用部位出油现象不明显
19 去角质 有助于促进皮肤角质的脱落或促进角质更新
20 爽身 有助于保持皮肤干爽或增强皮肤清凉感
注:针对病理性多汗的产品,不属于化妆品
21 护发 有助于改善头发、胡须的梳理性,防止静电,保持或增强毛发的光泽
22 防断发 有助于改善或减少头发断裂、分叉;有助于保持或增强头发韧性
23 去屑 有助于减缓头屑的产生;有助于减少附着于头皮、头发的头屑
24 发色护理 有助于在染发前后保持头发颜色的稳定
注:为改变头发颜色的产品,不属于此类
25 脱毛 用于减少或除去体毛
26 辅助剃须剃毛 用于软化、膨胀须发,有助于剃须剃毛时皮肤润滑
注:剃须、剃毛工具不属于化妆品
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